二类医疗器械按摩床规格
二类医疗器械按摩床是按照国家《医疗器械分类目录》管理的第二类医疗器械,主要用于医疗机构或康复场所对患者进行理疗、康复按摩等辅助治疗。其规格需符合国家相关标准(如YY/T 0780-2010《医用电动病床》及相关电气安全、机械性能要求),并取得医疗器械注册证方可生产销售。
常见规格参数如下:
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结构类型:电动或手动调节型,多数为电动三段式或五段式结构(背板、座板、腿板可独立升降),部分配备可拆卸侧护栏、输液架接口。
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尺寸规格:
- 床面长度:约1800–2000 mm;
- 床面宽度:约600–800 mm;
- 最低高度:约500–600 mm;
- 最高高度:约800–950 mm(便于医护人员操作及患者上下床)。
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承重能力:通常≥135 kg,部分加强型可达200 kg,确保安全承载不同体型患者。
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材质要求:
- 床架采用高强度碳钢或铝合金,表面防锈处理;
- 床面覆医用级PU皮革或抗菌透气材料,易清洁消毒;
- 内部填充高密度海绵,提供舒适支撑。
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功能配置:
- 背部升降角度:0°–80°可调;
- 腿部升降角度:0°–30°可调;
- 配备遥控器或按键面板,实现无级调速;
- 具备断电手动下降功能,保障应急安全。
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电气安全:符合GB 9706.1《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》,具备过载保护、漏电保护等装置。
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附件配置:可选配头枕、足轮(万向带刹车)、输液架、按摩模块等。
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认证要求:必须通过国家药品监督管理局(NMPA)注册审批,具备产品技术要求(YZB/)或医疗器械产品注册证编号。
使用环境建议温度5°C–40°C,相对湿度≤80%,避免阳光直射和腐蚀性气体。定期维护检查电机、传动机构及电气线路,确保设备长期稳定运行。
注:具体规格以厂家注册产品技术文件为准,选购时应核实医疗器械注册证信息及适用范围。
