第二类医疗器械厂家名录

第二类医疗器械是指具有中等风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)规定,第二类医疗器械需进行产品注册和生产许可管理。以下为部分在中国境内合法注册的第二类医疗器械生产厂家名录(按地域分类示例,非完整列表):

  1. 华东地区

    • 上海微创医疗器械(集团)有限公司:主营心血管介入类器械。
    • 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司:生产输液器、注射器等一次性使用器械。
    • 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司:涵盖血压计、制氧机、血糖仪等家用监测设备。
  2. 华北地区

    • 北京康仁堂医疗器械有限公司:专注康复理疗设备。
    • 天津九安医疗电子股份有限公司:知名电子血压计、血糖仪生产商。
  3. 华南地区

    • 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司:生产监护仪、超声诊断设备等。
    • 广州万孚生物技术股份有限公司:快速检测类试剂及仪器(如POCT设备)。
  4. 华中地区

    • 郑州安图实业股份有限公司:体外诊断试剂与自动化检测设备。
    • 武汉明德生物科技股份有限公司:主营心血管、感染类快速诊断产品。
  5. 西南地区

    • 成都博奥晶芯生物科技有限公司:基因检测芯片及相关设备。
    • 重庆鑫桥医疗器械有限公司:生产医用雾化器、护理设备等。
  6. 东北地区

    • 沈阳东软医疗系统有限公司:部分影像辅助设备属二类器械范畴。
    • 哈尔滨美迪康生物技术有限公司:生产免疫分析仪器及配套试剂。

查询方式
公众可通过“国家药品监督管理局官网”(www.nmpa.gov.cn)进入“医疗器械生产企业库”或“医疗器械注册信息平台”,输入产品类别或企业名称进行精准查询。所有合法生产企业均应具备《医疗器械生产许可证》和对应产品的《医疗器械注册证》。

注意事项

  • 名录动态更新,企业资质可能变更,请以官方数据为准。
  • 第二类医疗器械范围广泛,包括医用口罩、体温计、助听器、避孕套、部分内窥镜附件等。
  • 采购或合作前建议核实企业信用及产品注册信息,确保合规。

以上列举仅为代表性企业,全国持证第二类医疗器械生产企业逾万家,具体信息请以官方数据库为准。

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