在辽宁省，第二类医疗器械凝胶是指按照国家药品监督管理局分类管理规定，属于风险程度中等、需严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械产品。这类凝胶通常用于人体体表或腔道，具有润滑、保护、消炎、促进愈合等作用，常见于妇科、肛肠科、皮肤科、外科等领域。

根据《医疗器械监督管理条例》及国家药监局相关规定，第二类医疗器械的注册、生产、经营和使用均需依法取得相应许可或备案。在辽宁，企业若要生产或销售此类凝胶产品，必须向辽宁省药品监督管理局申请第二类医疗器械注册证，并通过质量管理体系考核（如ISO 13485或中国GMP要求）。

常见的第二类医疗器械凝胶包括：医用透明质酸钠凝胶、卡波姆妇科凝胶、壳聚糖凝胶、伤口护理凝胶等。这些产品通常不含有发挥药理作用的药物成分，主要依靠物理或生物屏障机制发挥作用。若产品中添加了药品成分，则可能被划分为药械组合产品，监管更为严格。

企业在申报时需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、说明书标签样稿以及生产工艺文件等。部分符合条件的产品可通过同品种比对方式进行临床评价，无需开展临床试验，加快审批进程。

辽宁省药监局负责辖区内第二类医疗器械的审评审批工作。近年来，辽宁积极推进“放管服”改革，优化审批流程，提升注册效率，支持本地医疗器械产业发展。同时，加强上市后监管，开展抽检和不良事件监测，确保产品安全有效。

总之，在辽宁生产和销售第二类医疗器械凝胶，必须严格遵守国家法规和地方监管要求，确保产品质量可控、可追溯。企业应注重研发合规性，强化质量管理，合法合规推进产品注册与市场准入。