二类医疗器械中的“注射穿刺”类产品，是指用于人体注射或穿刺操作、具有一定风险程度，需严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。根据中国《医疗器械分类目录》，这类产品通常属于第二类医疗器械（即中等风险），须进行注册审批和生产许可管理。

常见的注射穿刺类二类医疗器械包括：一次性使用无菌注射器（带针）、静脉留置针、采血针、注射针、输液针、穿刺针（如腰椎穿刺针、骨髓穿刺针）、注射笔用针头等。这些器械广泛应用于临床输液、药物注射、血液采集及特殊诊疗操作中。

作为二类医疗器械，注射穿刺类产品在上市前需通过国家药品监督管理局（NMPA）的注册审查，生产企业必须具备相应的质量管理体系认证（如ISO 13485），并满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求。产品需经过生物学评价、无菌检测、物理性能测试等技术验证，确保其安全性与有效性。

使用方面，注射穿刺器械均为无菌提供，一次性使用，严禁重复使用，以防交叉感染。临床操作人员应接受专业培训，严格按照操作规程执行，避免因操作不当引发出血、感染、神经损伤等并发症。

此外，随着医疗技术发展，部分新型注射穿刺产品如安全型留置针、自动回缩式注射器等，已集成防针刺伤设计，进一步提升了医护人员的职业安全。

总之，二类注射穿刺类医疗器械在临床应用中不可或缺，其生产、流通和使用均受到严格监管。规范管理与正确使用是保障患者和医务人员安全的关键。