二类医疗器械委托授权书
甲方（委托方）：
名称：________________________
统一社会信用代码：______________
地址：________________________
法定代表人：__________________
联系电话：____________________
乙方（受托方）：
名称：________________________
统一社会信用代码：______________
地址：________________________
法定代表人：__________________
医疗器械生产/经营许可证编号：___________
联系电话：____________________
鉴于甲方依法取得第二类医疗器械注册证，具备相关产品的合法资质，现拟委托乙方进行该类医疗器械的生产/销售/售后服务等相关事宜。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规规定，经双方协商一致，特订立本委托授权书。
一、委托事项
甲方授权乙方在以下范围内开展相关活动：
- 产品名称：________________________
- 注册证号：________________________
- 型号/规格：______________________
- 委托内容（可多选）：
□ 生产制造
□ 包装与标签
□ 销售推广
□ 售后服务
□ 其他：________________
二、授权期限
自______年____月____日起至______年____月____日止。期满如需续签，应另行签署书面协议。
三、双方权利与义务
- 甲方应提供真实、有效的注册资料及技术文件，并确保产品质量符合国家标准和注册要求。
- 乙方须依法依规开展委托事项，不得擅自变更产品设计、生产工艺或降低质量标准。
- 乙方应建立相应质量管理体系，接受监管部门及甲方的监督检查。
- 涉及产品不良事件、召回等情形，双方应按法规及时通报并协同处理。
四、法律责任
委托期间，因乙方操作不当导致的质量问题或违法违规行为，由乙方承担相应法律责任；因产品设计或注册原因引发的问题，由甲方负责。
五、保密条款
双方应对在合作中知悉的技术信息、商业秘密等承担保密义务，未经许可不得向第三方披露。
六、其他
- 本授权书一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
- 未尽事宜，可签订补充协议，补充协议与本授权书具有同等效力。
- 因本授权书引起的争议，由双方协商解决；协商不成的，提交甲方所在地人民法院诉讼解决。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）：
法定代表人（签字）： 法定代表人（签字）：
日期：______年____月____日 日期：______年____月____日
（注：本授权书需加盖双方公章及法定代表人签字，必要时附营业执照、医疗器械相关许可复印件作为附件。）