二类医疗器械做直播带货
二类医疗器械进行直播带货需严格遵守国家相关法律法规。根据《医疗器械监督管理条例》及《网络直播营销管理办法(试行)》等规定,二类医疗器械属于中度风险产品,其销售和宣传必须具备相应资质,并接受严格监管。
首先,开展直播带货的主体必须取得《医疗器械经营许可证》,且经营范围包含所售二类医疗器械。直播平台或主播若作为广告发布者或营销方,也需核实产品资质、注册信息及合规性,不得擅自推广未经许可的产品。
其次,直播内容必须真实、合法,禁止夸大疗效、虚假宣传或使用患者名义作推荐。例如,不可宣称“根治”“无效退款”等误导性用语。宣传应以说明书内容为限,明确适用范围、禁忌症和注意事项,避免诱导消费者不当使用。
此外,不得向公众推销需要专业指导使用的器械(如部分医用敷料、血糖仪、制氧机等)时忽略风险提示。直播中应显著标明“请在医生指导下使用”“本品为第二类医疗器械”等警示语。
最后,销售过程须确保可追溯。所有交易应通过正规电商平台完成,保留直播录像、聊天记录、订单信息等备查。监管部门可对违规行为处以罚款、下架产品、吊销许可证等处罚,严重者承担法律责任。
综上,二类医疗器械可以直播带货,但前提是持证经营、合规宣传、风险告知到位。企业应强化合规意识,主播与平台也需履行审核义务,共同保障消费者安全与市场秩序。
