“二类医疗器械”是指按照中国《医疗器械监督管理条例》分类管理中的第二类医疗器械。这类器械具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全性和有效性。常见的二类医疗器械包括体温计、血压计、医用口罩（非无菌）、助听器、制氧机、心电图机、避孕套、医用离心机等。

二类医疗器械与一类、三类器械相比，风险程度居中。一类器械风险较低，如医用纱布、绷带等，实行常规管理；三类器械风险高，如植入式心脏起搏器、人工关节等，需严格管控。而二类器械需进行产品备案或注册，并由省级药品监督管理部门审批。

企业在生产二类医疗器械前，必须取得《医疗器械生产许可证》；经营二类医疗器械的企业，通常需办理经营备案（部分地区对部分产品要求许可）。销售和使用单位应确保产品具备合法注册/备案凭证、合格证明，并符合储存运输条件。

在注册或备案过程中，企业需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、说明书标签样稿等文件。部分产品可通过同品种比对方式开展临床评价，无需进行临床试验。

使用二类医疗器械时，应严格按照说明书操作，防止因误用导致安全事件。监管部门会定期开展监督检查，对不合格产品或违规行为依法处理。

总之，“二类医疗器械跟二类医疗器械”本质上是同一类别的重复表述，强调的是该类别器械的管理规范一致。无论是生产、经营还是使用，都必须遵守国家相关法规，确保公众用械安全有效。正确理解二类医疗器械的定义和管理要求，有助于企业合规运营，也利于医疗机构和消费者合理选用产品。