“二类器械”与“二类医疗器械”在实际使用中通常指的是同一类物品，即“第二类医疗器械”，二者并无本质区别，只是表述上的简略与完整之分。

根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类：第一类（风险低）、第二类（中等风险）、第三类（高风险）。所谓“二类医疗器械”或简称“二类器械”，是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、医用口罩（非外科用）、制氧机、助听器、心电图机、避孕套、部分体外诊断试剂、电子针疗仪等。这些产品在临床使用中较为广泛，虽不直接用于植入或高危治疗，但仍需确保性能稳定和使用安全。

二类医疗器械的管理要求高于一类。生产企业需取得《医疗器械生产许可证》，经营企业需办理《医疗器械经营许可证》或备案（视具体产品而定），产品本身也必须通过注册审批，获得“医疗器械注册证”后方可上市销售。监管部门对产品的设计、生产、质量控制、标签说明、不良事件监测等环节均有明确规范。

此外，国家药品监督管理局（NMPA）负责全国医疗器械的分类与监管。随着技术发展，部分产品的分类可能动态调整。例如，疫情期间某些检测试剂由二类升为三类管理，体现了分类的科学性和灵活性。

总之，“二类器械”是“二类医疗器械”的通俗简称，指中等风险、需严格管理的医疗器械。正确理解其定义和监管要求，有助于企业合规经营，也保障了公众用械安全。在正式文件或法规语境中，建议使用全称“第二类医疗器械”，以确保准确性和规范性。