二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格管理以保证其安全有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械需经省级药品监督管理部门注册审批，方可生产、销售和使用。常见的二类医疗器械包括血压计、体温计、助听器、制氧机、医用口罩（如外科口罩）、避孕套、部分体外诊断试剂等。这类器械通常用于疾病的诊断、监测或治疗，虽不直接植入人体或作用于生命支持系统，但仍需规范操作和质量控制，以防止误用带来的健康风险。

非医疗器械则是指不以医疗为目的，不用于疾病预防、诊断、治疗或缓解症状的产品。它们可能具有保健、美容、日常护理等功能，但不具备明确的医疗用途。例如普通按摩仪（非治疗型）、家用空气净化器、健身器材、普通体温贴（无医疗认证）、化妆品、营养补充剂等。这些产品不受医疗器械法规监管，无需医疗器械注册证，但在宣传时不得夸大功效或暗示具备治疗作用，否则可能被认定为非法宣称疗效。

两者核心区别在于用途与监管要求：二类医疗器械强调医学功能和安全性，必须通过临床评价和注册审批；而非医疗器械则侧重日常使用，监管相对宽松。企业在产品分类时应依据其预期用途、工作原理和目标人群进行准确界定，避免将非医疗器械作为医疗器械宣传，或逃避医疗器械监管责任。消费者在选购时也应查看产品标签是否标注“医疗器械注册证编号”，以判断其合法属性和适用范围。

总之，二类医疗器械受严格监管，确保中等风险产品的安全有效；非医疗器械则适用于一般生活场景，不具医疗功能。正确区分有助于保障公众健康和市场秩序。