二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类，其中第二类器械的风险程度高于第一类但低于第三类。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、心电图机、脑电图机、助听器、制氧机、医用脱脂棉、医用口罩（非手术用）、避孕套、部分体外诊断试剂、恒温培养箱、超声雾化器、医用离心机等。这些设备在临床使用中较为普遍，虽不直接用于植入或高危治疗，但仍需确保其性能稳定和使用安全。

与一类器械相比，二类医疗器械的监管更为严格。其生产和经营需取得相应的许可资质。具体而言，生产企业必须获得“医疗器械生产许可证”，并对其产品进行注册申报，取得“医疗器械注册证”后方可上市销售。经营企业也需办理“第二类医疗器械经营备案”，具备相应的质量管理能力。

国家药品监督管理局（NMPA）负责对二类医疗器械的全生命周期进行监管，包括产品注册、生产许可、质量监督、不良事件监测等。各省、自治区、直辖市药监部门承担具体的审批和日常监管职责。

二类医疗器械在上市前通常需要进行产品检验、临床评价（部分可豁免）以及技术审评。注册资料需包括产品技术要求、说明书、标签样稿、质量管理体系文件等。上市后还需持续开展质量跟踪和不良事件报告。

近年来，随着医疗技术的发展，部分智能化、数字化的二类器械（如便携式监护仪、家用血糖仪等）逐渐普及，监管部门也在不断完善相关标准和审查要求，以保障公众用械安全。

总之，二类医疗器械在医疗实践中发挥着重要作用，其管理既强调风险控制，又兼顾使用便利性，是连接基础医疗与高端诊疗的重要环节。