6821属于原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中的产品类别编号，对应“医用电子仪器设备”大类下的第二类医疗器械。根据现行《医疗器械分类目录》（2017年版），原“6821”编码已整合调整为新的分类体系，但行业内仍习惯沿用旧编号指代相关产品。

二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。6821类主要包括以电能作用于人体、用于诊断、监护或治疗的医用电子设备，常见产品包括：

• 心电图机（ECG）
• 脑电图机
• 肌电图机
• 电子血压计（部分型号）
• 体温计（电子式）
• 呼吸监护设备
• 便携式血氧饱和度监测仪
• 医用电动病床（带电子控制功能）

这些设备通常用于医疗机构或家庭环境，具备一定的电气安全和数据准确性要求。作为二类医疗器械，其生产、经营需取得相应许可。生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，并完成产品注册，获得《医疗器械注册证》；经营企业需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

在监管方面，二类医疗器械需符合国家标准或行业标准，如GB 9706系列（医用电气设备安全通用要求）、YY 0505（电磁兼容性）等。同时，产品设计、生产过程需遵循《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），确保质量可控。

近年来，随着家用医疗设备普及，许多原属医院使用的6821类设备（如电子血压计、血氧仪）进入消费市场。尽管使用场景变化，但凡用于医疗目的、宣称具备诊断或监护功能的产品，仍需按二类医疗器械管理，不得随意豁免注册。

总之，6821二类医疗器械涵盖多种常见的医用电子设备，因其涉及患者生理参数监测，安全性与准确性至关重要。相关企业应依法合规开展研发、生产与销售，保障公众用械安全有效。