二类医疗器械自检是指医疗器械生产企业依据国家药品监督管理局（NMPA）相关法规和技术要求，对所生产的第二类医疗器械产品进行的出厂前质量检验。自检是确保产品质量安全、符合注册技术要求和国家标准的重要环节。

根据《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械注册与备案管理办法》，二类医疗器械生产企业必须具备相应的检验能力，建立完善的质量管理体系，并配备与产品相适应的检验设备、环境条件和专业人员。企业应制定详细的自检规程，涵盖原材料、生产过程和成品等各阶段的检验项目、方法、标准和记录要求。

自检内容通常包括：外观检查、尺寸测量、性能测试（如电气安全、机械强度、生物相容性初筛）、包装密封性、标签标识合规性等。所有检验项目须依据产品技术要求和注册文件执行，确保每批次产品符合规定。

企业需保留完整的自检原始记录和检验报告，保存期限不少于产品有效期后2年，且应能追溯至具体批次和责任人。监管部门可随时开展飞行检查或抽样复验，若发现自检数据造假或能力不足，将依法处罚，甚至撤销注册证或生产许可。

值得注意的是，并非所有检测项目均可自检。涉及生物学评价、电磁兼容（EMC）、动物实验等特殊项目，企业通常需委托具备资质的第三方检测机构完成。但企业仍应对委托检测结果进行审核并纳入质量体系管理。

总之，二类医疗器械自检是企业质量主体责任的体现，必须真实、完整、可追溯。强化自检能力有助于提升产品质量控制水平，保障公众用械安全，同时也是通过注册审评和日常监管的关键环节。