二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械的管理要点如下：

1. 产品分类与目录
   二类医疗器械包括血压计、体温计、助听器、制氧机、超声诊断设备、心电图机、医用离心机、无菌医用口罩等。具体产品可参考国家药监局发布的《医疗器械分类目录》。

2. 注册管理
   二类医疗器械需进行产品注册，由省级药品监督管理部门审批。申请人应提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、说明书及标签样稿等文件，经技术审评和质量管理体系核查后获得注册证。

3. 生产许可
   生产二类医疗器械的企业必须取得《医疗器械生产许可证》。企业需具备与所生产产品相适应的生产条件、质量管理体系（通常为ISO 13485）和专业技术人员，并通过省级药监部门的现场检查。

4. 经营备案
   经营二类医疗器械实行备案管理，无需许可。经营者应向所在地设区的市级药监部门提交备案资料，包括营业执照、经营场所和仓储说明、质量管理制度文件等，完成备案后方可销售。

5. 质量管理体系
   生产企业必须建立并运行符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）的质量管理体系，涵盖设计开发、采购、生产、检验、销售和售后服务全过程，确保产品持续合规。

6. 上市后监管
   包括不良事件监测、产品召回、年度自查报告等制度。企业须建立追溯体系，及时报告严重不良事件，并配合监管部门开展抽检和飞行检查。

7. 标签与说明书
   必须符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，标明产品名称、型号规格、注册证编号、生产企业信息、禁忌症、注意事项等内容，确保使用安全。

8. 网络销售要求
   网售二类医疗器械需在平台公示备案凭证，不得夸大宣传，且仅限于已备案的产品，确保来源合法、可追溯。

总之，二类医疗器械强调“事前注册、事中监管、事后追责”的全生命周期管理，企业应依法合规运营，保障公众用械安全有效。