二类医疗器械6801是指《医疗器械分类目录》中编码为“6801”的一类产品，属于第二类医疗器械。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的分类标准，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

6801类别具体名称为“基础外科手术器械”，主要包括用于基础外科手术中的各种手动手术工具，如手术刀、手术剪、镊子、持针钳、组织钳、拉钩、探针、刮匙等。这些器械通常由不锈钢等金属材料制成，多为可重复使用的设计，广泛应用于医院普通外科、门诊手术室等临床场景。

作为二类医疗器械，6801类产品在上市前需进行产品备案或注册。生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并按照《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）组织生产。同时，产品需通过性能检测、生物相容性评价、灭菌验证等技术审查，并提交注册资料至省级或国家药监部门审批。

在经营环节，销售6801类器械的企业需办理《医疗器械经营许可证》或备案，确保供应链可追溯。使用单位（如医疗机构）应按照规定验收、储存和使用，定期维护和消毒，防止交叉感染。

6801类器械虽结构简单，但直接接触人体组织，其安全性与操作精度直接影响手术效果。因此，监管要求严格，强调从原材料、生产工艺到使用全过程的质量控制。

总之，二类医疗器械6801为基础外科常用工具，属中风险产品，需依法完成注册、生产、经营及使用各环节的合规管理，以保障临床使用安全有效。