二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械的生产和经营需取得相应的备案或许可资质，其中涉及打印类应用时，主要指用于医疗用途的打印设备或打印输出结果作为诊疗依据的情形。

常见的与“打印”相关的二类医疗器械包括：医用图像打印机（如干式胶片打印机）、心电图机配套的记录打印机、超声设备的图像打印单元、以及部分便携式检测设备自带的热敏打印模块等。这些设备用于输出患者的生理数据、影像资料或检测结果，作为临床诊断的重要参考依据。

生产或销售此类打印设备的企业，必须按照国家药品监督管理局（NMPA）的要求进行产品注册。申请二类医疗器械注册需提交技术文件、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等，并通过所在地省级药监部门的审核。若设备仅为整机的一部分（如集成在超声仪中的打印机），则通常随主机一并注册；若作为独立设备销售，则需单独申报。

使用单位（如医院、诊所）在采购此类打印设备时，应查验供货方的医疗器械经营许可证及产品注册证，确保设备合法合规。此外，打印输出的内容应符合医疗文书规范，具备清晰性、可追溯性和不可篡改性，必要时需配合电子签名或时间戳系统。

对于打印耗材（如医用胶片、热敏纸），若其与特定打印设备配合使用并影响诊断效果，也可能被划分为二类医疗器械，需同步进行注册管理。

总之，涉及二类医疗器械的打印设备或系统，必须遵循“安全有效、全程可控”的原则，从研发、注册、生产到使用各环节均需符合国家法规要求，确保医疗信息的准确传递和患者安全。