二类医疗器械招人
招聘二类医疗器械相关岗位人员时，企业需根据实际业务需求明确岗位职责与任职要求。以下为常见招聘要点，供参考：
一、岗位类型
- 注册专员：负责二类医疗器械产品注册、变更备案、资料准备及与药监部门沟通。
- 质量体系专员/QA：建立并维护质量管理体系（如ISO 13485），组织内审、外审，确保生产合规。
- 生产技术员/工程师：参与产品组装、调试、工艺优化，熟悉洁净车间操作规范。
- 销售代表/区域经理：开拓市场，对接医院、经销商，具备医疗器械销售经验优先。
- 售后技术支持：提供产品使用培训、故障处理及客户反馈收集。
二、任职要求
- 学历专业：医学、生物工程、机械、电子、药学等相关专业大专及以上学历。
- 经验要求：注册、质量岗位通常需1年以上医疗器械行业经验；销售岗需有客户资源或同类产品推广经历。
- 证书资质：了解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规，持有内审员证者优先。
- 技能素质：熟练使用办公软件，具备良好沟通能力、责任心和团队协作意识。
三、招聘渠道
- 专业平台：丁香人才、医脉同道、猎聘、前程无忧等发布职位。
- 行业展会/宣讲会：参加医疗器械博览会或高校合作招聘。
- 内推与猎头：针对中高端岗位可委托专业机构。
四、注意事项
- 明确标注工作地点、薪资范围及五险一金等福利。
- 强调合规性要求，所有岗位须遵守医疗器械法律法规。
- 新员工入职后应安排GMP、法规及岗位操作培训，并签订保密协议。
企业应结合自身发展阶段合理配置人才，注重团队专业性与稳定性，推动产品合规上市与市场拓展。