二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械按照风险程度分为三类：一类（低风险）、二类（中等风险）和三类（高风险）。二类医疗器械的管理介于一类和三类之间，既不像一类器械仅需备案管理，也不像三类器械需进行严格的临床试验和注册审批。

常见的二类医疗器械包括体温计、血压计、助听器、制氧机、无菌医用口罩、医用防护服、超声诊断设备、心电图机、电子血压测量仪、部分体外诊断试剂等。这些产品在临床使用中较为普遍，虽不直接用于高风险手术或植入体内，但若使用不当仍可能对患者健康造成一定影响，因此需进行有效监管。

在我国，二类医疗器械的生产和经营需取得相应的许可或备案。具体而言，生产企业必须获得省级药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》，并取得产品注册证；经营企业则需向所在地设区的市级药监部门备案，并具备与所经营产品相适应的质量管理能力和仓储条件。

此外，二类医疗器械在上市前通常需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料等，经审查合格后方可获得注册批准。监管部门还会定期开展监督检查，确保产品质量和使用安全。

总之，二类医疗器械因其适中的风险等级，在保障公众健康方面发挥着重要作用。规范的注册、生产、流通和使用管理，是确保其安全有效的关键。消费者在选购和使用时，也应查看产品是否具有合法注册信息，并遵循说明书正确操作。