二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，依据中国《医疗器械监督管理条例》进行分类管理。6814是原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中的一个分类编码，对应“外科植入物”大类下的“骨科植入物”相关产品。

具体而言，6814类别主要包括用于骨科修复、支撑或替代的植入性器械，如人工关节（髋关节、膝关节等）、骨板、骨钉、骨螺钉、脊柱内固定系统、骨水泥、骨替代材料等。这些产品通常需要通过外科手术植入人体，用于治疗骨折、关节退变、脊柱畸形等疾病，具有较高的技术要求和风险等级，因此被划分为第二类医疗器械。

作为二类医疗器械，6814类产品在上市前需进行产品注册，由省级药品监督管理部门进行技术审评和审批。企业需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等，确保产品安全有效。同时，在生产、经营环节需取得相应的备案或许可，并接受持续监管。

与三类医疗器械相比，二类器械风险相对较低，但仍需严格的质量控制和临床验证。部分原本属于6814的高风险植入物（如定制型人工关节）可能已根据新版《医疗器械分类目录》调整为三类管理，具体应以最新版分类目录为准。

总之，6814类二类医疗器械在骨科临床中应用广泛，对提升患者生活质量具有重要意义，其研发、生产与使用必须遵循国家法规，确保安全性和有效性。医疗机构在采购和使用时也应核查产品注册信息，保障患者权益。