二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械的管理介于一类（低风险）和三类（高风险）之间，需经省级药品监督管理部门审查批准后方可生产与经营。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、无菌医用口罩、部分体外诊断试剂、超声理疗仪、电动轮椅等。这些产品广泛应用于家庭护理、基层医疗及康复治疗，是公众健康保障体系中的重要组成部分。

近年来，随着人口老龄化加剧和慢性病患者增多，二类医疗器械市场需求持续增长。国家药监局不断优化审批流程，推动“互联网+监管”模式，提升审评效率。同时，加强对网络销售平台的监管，防止未经许可的产品流入市场。

2023年，国家药监局发布多项新规，强化对二类医疗器械全生命周期管理，要求企业落实主体责任，完善质量管理体系。多地开展专项整治行动，重点打击虚假宣传、非法添加、无证生产等违法行为。

此外，创新医疗器械加快审批通道，鼓励国产替代。例如，部分智能穿戴设备（如具备心电监测功能的手环）在通过临床验证后被纳入二类管理，推动了医疗科技融合发展。

消费者在选购二类医疗器械时，应查看产品是否标注“械字号”，并通过正规渠道购买。使用前仔细阅读说明书，必要时在医务人员指导下使用，确保安全有效。

总体来看，我国二类医疗器械产业正朝着规范化、智能化、便民化方向发展，在提升基层医疗服务能力、促进健康管理方面发挥着日益重要的作用。未来，随着监管体系不断完善和技术进步，二类医疗器械将更好地服务于全民健康需求。