二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，从事二类医疗器械的批发经营需取得相应的备案许可，并符合相关法规要求。

首先，企业需具备合法的营业执照，且经营范围包含“第二类医疗器械销售”或类似内容。其次，必须向所在地设区的市级药品监督管理部门进行备案，提交包括企业基本信息、质量管理制度文件、经营场所和仓储条件说明、专业技术人员资料等材料。备案后方可开展批发活动。

经营场所和仓储条件应与所经营产品的特性相适应，确保产品在储存、运输过程中不受污染或损坏。例如，部分二类器械对温湿度有特定要求，企业需配备相应的环境监控设备。同时，应建立完善的质量管理体系，涵盖采购、验收、储存、销售、售后及追溯等环节，确保产品来源可查、去向可追。

在采购方面，必须从具备合法资质的生产企业或经营企业进货，查验供货方的许可证、产品注册证及合格证明文件，并留存相关记录。销售时，应向购货单位提供合规票据和产品资料，严禁销售过期、淘汰或不合格产品。

此外，企业需配备至少一名熟悉医疗器械法规的质量管理人员，通常要求具有相关专业背景或经过培训并取得上岗资格。所有员工应定期接受法规和业务培训，提升合规意识。

监管部门会不定期开展监督检查，重点核查备案信息真实性、质量管理制度执行情况、进货查验记录和销售记录完整性等。若发现违规行为，如无证经营、虚假备案、销售假冒伪劣产品等，将依法予以处罚，严重者可能被吊销备案凭证并追究法律责任。

总之，二类医疗器械批发既需满足法定准入条件，又要在日常经营中严格落实质量管理责任，确保产品安全有效，保障公众用械安全。