二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据我国《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械的监管介于一类（低风险）和三类（高风险）之间，涵盖范围广泛，如医用口罩、体温计、血压计、助听器、部分体外诊断试剂、制氧机等，广泛应用于临床诊疗与家庭健康监测。

“又快又好”是当前推动二类医疗器械发展的重要目标。“快”体现在审批效率提升和产品上市速度加快；“好”则强调产品质量、安全性和技术创新水平的同步提高。

近年来，国家药监局持续推进医疗器械审评审批制度改革，实施医疗器械注册人制度，优化审批流程，推行电子申报和优先审批机制，显著缩短了二类医疗器械从研发到上市的周期。部分地区还下放审批权限，由省级药监部门负责二类器械注册，进一步提升了审批效率。

同时，“好”是核心保障。生产企业必须严格执行《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），确保设计开发、原材料采购、生产制造、质量检验等环节全程可控。监管部门通过飞行检查、不良事件监测和产品抽检等手段强化事后监管，保障公众用械安全。

此外，科技创新推动二类医疗器械向智能化、便携化发展。例如智能血糖仪、可穿戴心电监测设备等融合物联网技术的产品不断涌现，不仅提升了使用便捷性，也增强了数据准确性与远程管理能力。

总之，二类医疗器械实现“又快又好”，需依托政策支持、企业自律与技术进步三者协同。在确保安全有效的前提下加快创新转化，才能更好地满足人民群众日益增长的健康需求，助力“健康中国”战略实施。