“6804”是中国旧版《医疗器械分类目录》中的分类编码，对应的是“眼科手术器械”，属于第二类医疗器械。根据国家药品监督管理局（NMPA）2018年实施的新版《医疗器械分类目录》，原“6804”类别已整合至新分类体系中，归入“眼科器械”大类下的“眼科治疗和手术设备及附件”等相关子类。

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，需进行产品注册管理，经营此类器械需取得二类医疗器械经营备案。与三类相比风险较低，但高于一类。

原6804类主要包括用于眼科手术的各种无源或有源器械，如：

• 眼科手术剪、镊、钳、钩、牵开器等；
• 角膜刀、白内障手术用裂囊针、晶状体支持环植入器；
• 眼科显微手术器械；
• 眼科激光治疗仪的部分附件等。

这些器械在临床中广泛应用于白内障、青光眼、角膜移植等常见眼科手术，要求具备良好的精密度、生物相容性和灭菌性能。

按照现行监管要求，生产二类医疗器械需取得省级药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》及产品注册证；经营企业需完成二类医疗器械经营备案。产品上市前须通过技术审评、型式检验、临床评价（或免临床）等程序。

随着技术发展，部分传统6804类器械已被智能化、微创化新产品替代，监管也更加注重全生命周期管理。企业应关注国家药监局发布的最新分类界定通知，确保产品合规注册与使用。

总之，“6804”虽为旧编码，但其所代表的眼科手术器械仍属重要的二类医疗器械范畴，其研发、生产、销售均需严格遵守我国医疗器械法规要求，以保障患者用械安全有效。