二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，从事二类医疗器械经营活动需遵循相关规定，确保合法合规。

首先，经营二类医疗器械的企业需取得“第二类医疗器械经营备案凭证”。与三类医疗器械不同，二类不需要办理经营许可证，但必须向所在地设区的市级药品监督管理部门进行备案。备案时需提交营业执照、法定代表人身份证明、经营场所和库房的产权或租赁证明、质量管理制度文件、计算机信息管理系统情况说明以及相关专业人员资料等材料。

其次，经营场所和仓储条件应满足产品储存要求。经营场所应与经营范围和规模相适应，不得设在居民住宅、宾馆等非商业用途场所。若经营冷链产品，还需具备相应的冷藏、冷冻设施及温控监测系统。

第三，企业应建立并执行质量管理制度，包括采购、验收、贮存、销售、售后服务等环节。所售产品必须已取得医疗器械注册证或备案凭证，并从合法渠道采购，留存供货方资质及产品合格证明。

此外，销售人员应具备相应专业知识，能提供正确的产品使用指导。企业还应建立产品追溯体系，确保发生问题时可及时召回。

值得注意的是，虽然二类器械经营实行备案制，但监管部门会定期开展监督检查。若发现虚假备案、超范围经营、销售不合格产品等行为，将依法予以处罚，严重者可能被撤销备案并列入失信名单。

总之，经营二类医疗器械门槛相对较低，但仍需严格遵守法规，强化质量管理，保障公众用械安全。建议企业在备案前咨询当地药监部门，确保材料齐全、流程合规。