二类18医疗器械是指依据中国《医疗器械分类目录》中归属于“第十八类”且管理类别为“第二类”的医疗器械。根据国家药品监督管理局（NMPA）的分类标准，医疗器械按风险程度分为三类：第一类风险最低，第三类最高，第二类为中等风险，需严格控制管理以保证其安全有效。

第十八类医疗器械在现行《医疗器械分类目录》中对应的是“妇产科、辅助生殖和避孕器械”。该类别主要包括用于妇科检查、诊断、治疗、计划生育以及辅助生殖技术的相关设备和器具。常见的二类18类医疗器械包括：

• 妇科检查床（非电动）
• 妇科用扩张器（如阴道扩张器）
• 宫颈钳、刮匙等妇科手术器械
• 负压吸引器（用于人工流产）
• 避孕器械（如宫内节育器放置器）
• 辅助生殖用取卵针、胚胎移植管等（部分属于二类）

这些器械虽不直接植入人体或长期使用，但在临床操作中与患者体腔接触，存在感染或操作损伤的风险，因此被划为第二类医疗器械，需进行产品注册管理。

经营二类医疗器械需取得所在地设区的市级药品监督管理部门备案，生产企业则需取得《医疗器械生产许可证》并完成产品注册。产品上市前须通过技术审评、质量管理体系考核，并满足相关国家标准或行业标准（如GB 9706系列电气安全标准、YY/T 0316风险管理要求等）。

此外，随着辅助生殖技术的发展，部分原属三类的器械因技术成熟被降为二类，监管也更加科学动态。医疗机构在采购和使用时应确保产品具备合法注册证、说明书标签合规，并建立使用记录和不良事件报告制度。

总之，二类18类医疗器械在妇产科临床中应用广泛，虽风险中等，但仍需严格遵循法规要求，保障患者安全与诊疗质量。