二类医疗器械中的无纺布，是指用于医疗用途、经国家药品监督管理局分类管理为第二类的无纺布材料。这类产品具有较高的安全性和有效性要求，需经过注册审批方可生产与销售。

无纺布在医疗器械中广泛应用，常见于手术衣、手术洞巾、医用防护服、口罩外层、消毒包布、伤口敷料等产品。作为二类医疗器械使用的无纺布，通常具备阻菌、防水、透气、防颗粒物穿透等性能，以满足临床感染控制的需求。

根据中国《医疗器械分类目录》，以无纺布为主要材料制成的医用屏障类产品，如“医用防护服”“手术衣”“一次性使用手术单”等，若用于防止病原体传播或构成感染控制屏障，则被划分为二类医疗器械（管理类别为Ⅱ类），需进行产品注册、生产许可及质量管理体系认证（如ISO 13485）。

二类医疗器械用无纺布的主要材质包括：聚丙烯（PP）、聚酯（PET）、聚乙烯（PE）以及复合材料（如SMS无纺布：纺粘-熔喷-纺粘）。其中，熔喷层具有高效过滤微粒和细菌的能力，是口罩和防护用品的核心功能层。

生产企业在将无纺布用于二类医疗器械时，必须确保原材料符合生物相容性要求（如通过皮肤刺激、致敏、细胞毒性等检测），并经过灭菌处理（如环氧乙烷或辐照灭菌），同时具备完整的可追溯体系和产品说明书。

此外，产品上市前需提交技术文件，包括产品性能检测报告、临床评价资料、风险管理文档等，并通过药监部门的形式审查与现场核查。

总之，作为二类医疗器械使用的无纺布，不仅要求材料性能优良，还需遵循严格的法规监管流程，以保障医疗环境下的安全性与有效性。医疗机构在采购相关产品时，也应查验其医疗器械注册证和合格证明，确保合规使用。