二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械分类目录》，二类医疗器械涵盖多个细分领域，主要包括以下几大类：
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医用电子设备：如心电图机、脑电图机、肌电图机、电子血压计、血糖仪、体温计（电子式）、呼吸机（部分型号）、输液泵、注射泵等。这类设备用于生理参数监测或辅助治疗，需确保数据准确和运行稳定。
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医学影像设备：包括B型超声诊断仪、彩色多普勒超声仪、X射线拍片机（不含CT）、便携式X光机、乳腺X光机等。主要用于疾病筛查与诊断，要求图像清晰、辐射剂量可控。
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物理治疗与康复设备：如中频治疗仪、低频治疗仪、红外线治疗仪、磁疗设备、牵引床、电动轮椅、助行器等。用于慢性病管理、术后康复及疼痛缓解，强调使用安全性和舒适性。
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临床检验器械：包括尿液分析仪、血红蛋白测定仪、电解质分析仪、微生物培养箱、离心机、显微镜（医用）等。用于体外检测样本，支持临床诊断，需满足精度和重复性要求。
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消毒灭菌设备：如压力蒸汽灭菌器（小型）、紫外线消毒柜、内镜清洗消毒机等。用于医疗机构器械的清洁与灭菌，防止交叉感染，必须符合国家消毒技术规范。
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口腔科器械：如牙科综合治疗台、牙科手机、光固化灯、口腔X光机等。用于牙科诊疗操作，注重密封性、耐腐蚀和操作便捷性。
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医用光学仪器：如手术显微镜、检眼镜、耳鼻喉检查镜、阴道镜等。用于专科检查与微创手术，要求成像质量高、结构精密。
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其他辅助设备：如制氧机、雾化器、医用病床、医用冰箱、空气净化器（医用）等，属于医院基础支持设备。
二类医疗器械需经省级药品监督管理部门注册审批，生产企业须取得生产许可证，经营企业需备案。产品上市前需进行临床评价或临床试验，并符合GB 9706（电气安全）、YY/T 0287（质量管理体系）等相关标准。随着技术发展，智能穿戴设备中具备医疗功能的产品（如动态心电记录仪）也逐步纳入二类管理。