二类医疗器械是指风险程度中等，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械分类目录》，6827属于“中医器械”类别，具体为“第二类中医器械”，主要包括用于中医诊疗、治疗的传统器具和设备。

6827类常见产品包括：电子针疗仪、红外线针灸治疗仪、磁疗器具、拔罐器（电动或带负压控制）、脉诊仪、舌诊仪、中医定向透药装置等。这些设备结合传统中医理论与现代电子、物理技术，广泛应用于各级医院中医科、康复中心及诊所。

作为二类医疗器械，6827类产品在上市前需进行注册审批，由省级药品监督管理部门负责审查。企业必须具备相应的生产资质（如《医疗器械生产许可证》），并建立质量管理体系（符合YY/T 0287/ISO 13485标准）。产品注册时需提交技术要求、检测报告、临床评价资料、说明书等文件。

此外，6827类器械的生产和经营需遵循《医疗器械监督管理条例》及相关法规，确保产品从设计、生产到流通全过程的安全性和有效性。销售单位须取得《医疗器械经营许可证》（或备案），并做好产品追溯和不良事件监测。

该类器械虽然风险中等，但若使用不当仍可能造成皮肤损伤、电流刺激、过度治疗等问题，因此操作人员应接受专业培训，严格按照说明书操作。

总之，6827类二类中医器械是现代医学与传统中医结合的重要体现，在规范监管下有助于提升中医诊疗的标准化和科学化水平。企业和医疗机构应依法合规使用和管理，保障患者安全。