二类医疗器械8131是指国家《医疗器械分类目录》中编码为“8131”的第二类医疗器械，属于物理治疗器械类别。该编码主要涵盖以电刺激方式用于康复治疗的设备，如低频、中频治疗仪等，常见于缓解疼痛、促进血液循环、肌肉康复等临床用途。

根据中国《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械具有中度风险，需严格控制管理以保证其安全有效。生产、经营8131类器械的企业须取得相应的医疗器械注册证和生产/经营许可证，并接受药监部门监管。

典型产品包括：低频脉冲治疗仪、中频电疗仪、神经肌肉电刺激仪等。这些设备通常通过皮肤电极向人体输出特定频率的电流，刺激神经或肌肉，达到镇痛、消肿、促进组织修复等目的，广泛应用于康复科、理疗科及家庭护理场景。

使用8131类器械需遵循说明书要求，避免对心脏区域、孕妇腹部等禁忌部位施治。部分患者如装有心脏起搏器、恶性肿瘤患者或皮肤破损处应禁用或慎用。

在注册申报方面，企业需提交产品技术要求、检测报告、临床评价资料等，经省级药品监督管理部门审查批准后方可上市。近年来，随着家用医疗设备发展，该类产品的安全性与有效性受到更多关注，监管部门也加强了对广告宣传和网络销售的规范。

总之，8131类二类医疗器械在康复治疗中发挥重要作用，但必须在合规前提下生产、销售和使用，确保公众健康安全。