二类医疗器械DSA（Digital Subtraction Angiography，数字减影血管造影）是一种用于血管系统成像的高端医学影像设备，属于国家药品监督管理局（NMPA）分类管理中的第二类医疗器械。

根据中国《医疗器械分类目录》，DSA设备通常归入“06 影像诊断设备”大类下的“06 专用X射线成像设备”，按其风险等级被划分为第二类或第三类。部分功能较为基础、不带介入治疗支持或高剂量输出的DSA系统可能被列为二类医疗器械，而具备复杂介入引导、实时三维重建、高辐射输出等高级功能的则多为三类。具体分类需依据产品技术参数和预期用途由监管部门审定。

作为二类医疗器械，DSA设备在注册上市前需进行产品备案或注册审批，生产企业应符合《医疗器械生产质量管理规范》要求，确保设备的安全性和有效性。其临床应用主要用于心脑血管、外周血管等疾病的诊断，如动脉狭窄、动脉瘤、血管畸形等，通过注射造影剂并利用图像处理技术去除骨骼和软组织干扰，清晰显示血管结构。

使用DSA设备的医疗机构需具备相应的放射诊疗资质，并遵守辐射安全防护规定。操作人员应接受专业培训，持证上岗，以保障患者与医务人员的安全。

总体而言，二类医疗器械级别的DSA设备在性能上满足基本血管造影需求，适用于中小型医院或特定专科使用，相较于三类设备成本较低、管理相对简便，但仍需严格遵循监管要求进行生产、销售和使用。

值得注意的是，随着技术发展，许多新型DSA系统功能不断增强，越来越多被划入三类管理。因此，具体产品的分类应以NMPA发布的注册信息为准。