二类医疗器械中的轮椅，是指用于辅助行动不便者移动的医疗设备，因其直接关系到使用者的安全与健康，被国家药品监督管理局归为第二类医疗器械进行管理。这类产品需符合相关国家标准和行业标准，如GB/T 13800-2022《手动轮椅车》、GB/T 18029系列标准等，并在上市前取得医疗器械注册证。

二类轮椅主要包括手动轮椅、电动轮椅和特殊用途轮椅（如护理型、儿科型、运动型等）。其设计需满足稳定性、强度、操控性及安全防护等要求。例如，刹车系统应可靠，轮胎具备防滑功能，结构件需通过疲劳测试，确保长期使用不发生断裂或变形。电动轮椅还需符合电气安全和电磁兼容性规定。

作为二类医疗器械，轮椅的生产必须在符合《医疗器械生产质量管理规范》的条件下进行，企业需具备相应的生产许可和质量管理体系认证（如ISO 13485）。销售和经营单位也须取得医疗器械经营备案或许可。

用户在选购时，应选择具有医疗器械注册证的产品，查看产品标签和说明书是否齐全，包括生产厂家、注册证编号、适用人群、使用禁忌等信息。建议在医生或康复治疗师指导下根据患者的身体状况（如体重、肢体功能、使用环境）选择合适的型号。

此外，轮椅属于长期使用的辅助器具，日常维护至关重要。应定期检查螺丝松紧、轮胎气压、电池状态（电动款）及刹车性能，避免因部件老化或损坏导致意外。

总之，二类医疗器械轮椅不仅是行动辅助工具，更是保障患者生活质量的重要医疗设备。合规生产、科学选配和规范使用，是确保其安全有效性的关键。