在中国，二类医疗器械是指具有中度风险、需要严格管理以保证其安全有效的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，经营或使用第二类医疗器械必须依法取得相应的备案或许可手续，无证经营或使用属于违法行为。

首先，从事第二类医疗器械的经营企业，需向所在地设区的市级药品监督管理部门进行经营备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后方可开展相关业务。未取得备案擅自经营的，监管部门可责令改正，没收违法所得和违法经营的医疗器械，并处以罚款；情节严重的，可能面临吊销营业执照或列入失信名单等处罚。

其次，若涉及生产二类医疗器械，企业必须取得《医疗器械生产许可证》及产品注册证。无证生产不仅违反行政法规，还可能因产品质量失控对公众健康造成严重危害，构成刑事犯罪，依据《刑法》相关规定，可能被追究非法经营罪等刑事责任。

此外，医疗机构在使用二类医疗器械时，也应确保所用设备合法合规，采购自具备资质的企业。使用无证医疗器械可能导致医疗事故，医院将承担相应法律责任。

总之，二类医疗器械“无证”行为存在重大法律与安全风险。相关单位和个人应严格遵守国家规定，及时办理备案或许可手续，确保经营活动合法合规。监管部门也将持续加强执法力度，保障人民群众用械安全。