二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类介于第一类（低风险）和第三类（高风险）之间。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、助听器、心电图机、避孕套、无菌医用口罩、部分体外诊断试剂、超声雾化器、制氧机、电动轮椅等。这些产品在临床使用中较为普遍，虽不直接用于生命支持或植入体内，但若使用不当仍可能对健康造成一定影响，因此需加强监管。

经营二类医疗器械需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，取得经营备案凭证，但不需要申请经营许可证。然而，企业必须具备与所经营产品相适应的质量管理制度、仓储条件和专业人员，确保产品来源合法、储存合规、可追溯。

生产二类医疗器械的企业则必须取得省级药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，并对其产品进行注册。注册时需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料等，经审查合格后获得《医疗器械注册证》方可上市销售。

国家对二类医疗器械实施全生命周期监管，涵盖注册、生产、经营、使用和不良事件监测等环节。近年来，随着监管趋严，产品追溯系统（如UDI）逐步推广，进一步提升了产品的安全性和透明度。

总之，二类医疗器械在医疗实践中应用广泛，虽风险适中，但仍需严格按照法规进行管理，确保公众用械安全有效。企业和医疗机构应强化主体责任，配合监管部门共同维护医疗器械市场秩序。