二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，依据中国《医疗器械监督管理条例》进行分类管理。其中，“104”并非国家统一分类编码中的标准类别，可能是企业内部编号、产品型号或对某一类产品的非正式称呼。在国家药品监督管理局（NMPA）的医疗器械分类目录中，二类医疗器械按功能和用途划分，如医用缝合材料、血压计、体温计、助听器、制氧机、超声雾化器等。

二类医疗器械的特点是风险程度中等，需通过常规管理外加特殊控制措施来确保其安全有效。与一类器械相比，二类器械需进行产品注册管理，生产企业须取得生产许可证，经营企业需备案或取得经营许可。注册过程中需提交产品技术要求、检测报告、临床评价资料等，并通过质量管理体系审核。

常见的二类医疗器械包括：

• 电子血压计、血糖仪等家用监测设备；
• 医用防护口罩（非无菌提供）、医用超声耦合剂；
• 部分物理治疗设备，如低频治疗仪、中频电疗仪；
• 口腔科用器械，如牙科手机、印模材；
• 手术室常用器械，如电动吸引器、手术照明灯等。

企业在生产或经营二类医疗器械前，必须向所在地省级药品监管部门申请注册或备案，并建立符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）的质量管理体系。产品上市后还需接受不良事件监测和定期监督检查。

若“104”指某具体产品型号，建议查询国家药监局官网数据库，输入产品名称或注册证号以获取准确信息。总之，所有二类医疗器械均需依法合规管理，确保公众使用安全有效。