没有二类医疗器械
“没有二类医疗器械”这一说法可能存在误解或表述不准确。实际上，中国对医疗器械实行分类管理，根据风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类。第二类医疗器械是客观存在且广泛使用的。
第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如：体温计、血压计、医用口罩（非手术用）、妊娠检测装置、助听器、制氧机、超声诊断设备、部分康复器械等，均属于第二类医疗器械范畴。
国家药品监督管理局（NMPA）对第二类医疗器械实施注册管理制度。生产企业需取得医疗器械注册证，并通过生产质量管理体系考核；经营企业需办理第二类医疗器械经营备案。这些监管措施确保产品在临床使用中的安全性与有效性。
若有人声称“没有二类医疗器械”，可能是出于以下原因：
- 对医疗器械分类制度不了解；
- 所处地区或机构未涉及二类器械的生产、经营或使用；
- 将某些原属二类的器械误认为一类（如随着政策调整，部分产品分类可能降级）；
- 信息滞后或误解政策。
总之，第二类医疗器械不仅存在，而且在日常医疗活动中发挥着重要作用。公众在选购和使用时应认准产品标签上的注册信息，选择合法合规的产品，确保使用安全。如有疑问，可登录国家药监局官网查询医疗器械注册信息。