砭石作为传统中医外治法中的一种工具，近年来被广泛应用于刮痧、温灸、按摩等领域。根据中国国家药品监督管理局的相关规定，砭石产品若用于医疗目的，需按照医疗器械进行管理。目前，多数砭石类产品被归类为第二类医疗器械。

第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。砭石被划为二类器械，主要因其直接接触人体皮肤，可能影响血液循环、软组织功能或用于辅助治疗某些疾病（如颈肩腰腿痛、气血不畅等），因此需对其材质安全性、生物相容性、使用规范等方面进行监管。

要将砭石作为二类医疗器械上市销售，生产企业必须取得医疗器械注册证，并通过相关质量管理体系认证（如ISO 13485或中国《医疗器械生产质量管理规范》）。产品需经过检测，确保无放射性、重金属超标等安全隐患，并具备相应的临床评价资料。

常见的合规砭石产品多采用天然微晶石灰岩（如泗滨砭石），并经物理加工制成刮痧板、理疗棒等形式。其宣称的功能应限于改善局部血液循环、缓解肌肉疲劳等辅助作用，不得夸大疗效或声称可治疗重大疾病。

消费者在选购时应注意查看产品是否标注“医疗器械注册证编号”（格式如：省简称+械注准+年份+编号），并从正规渠道购买。使用时应遵循说明书指导，避免在皮肤破损、感染或出血性疾病患者身上使用。

总之，砭石作为二类医疗器械，体现了传统疗法与现代监管的结合。合理使用合规产品，有助于发挥其保健和辅助治疗价值，同时保障公众健康安全。