二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，根据中国《医疗器械监督管理条例》分类标准，其风险程度中等，需进行严格管理以确保安全有效。编号“64”可能指国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中的某一具体类别或产品编号。

在现行《医疗器械分类目录》中，“64”通常对应“医用冷敷贴、医用退热贴”等产品，属于“物理降温设备”类别（类别编号14-01-01或类似），管理类别为Ⅱ类。这类产品通过局部冷敷或散热作用，用于辅助降低发热部位体温或缓解局部肿胀、疼痛，不具有治疗疾病的作用，属于非侵入性、非无菌提供、重复使用或一次性使用的器械。

作为二类医疗器械，此类产品在上市前需进行注册管理，生产企业应取得医疗器械生产许可证，并按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产。注册时需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、说明书标签样稿等文件，经省级药品监管部门审查批准后方可上市销售。

经营二类医疗器械需备案管理，经营者应具备相应的储存条件和质量管理制度，向所在地设区的市级药监部门备案。同时，产品说明书和标签必须符合法规要求，明确标注“医疗器械注册证编号”“禁忌症”“注意事项”等内容，不得夸大宣传疗效。

近年来，部分企业将普通冷敷贴包装成“械字号面膜”进行营销，引发关注。监管部门已明确强调，不存在“械字号面膜”这一说法，医用冷敷贴属于二类医疗器械，仅用于物理降温，不能替代护肤品或宣称美容功效。

总之，二类医疗器械64类产品虽风险较低，但仍需依法依规管理，确保产品质量与公众用械安全。消费者在选购时应查看产品注册信息，理性识别宣传内容，避免误用。