二类医疗器械自营是指企业依法取得《医疗器械经营许可证》后，自主开展第二类医疗器械的采购、销售及售后服务等经营活动。二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如体温计、血压计、医用口罩、避孕套、助听器、部分康复器械等。

开展二类医疗器械自营需满足以下基本条件：首先，企业应具备与经营范围和规模相适应的质量管理体系，包括设立专门的质量管理机构或人员；其次，经营场所和仓储条件应符合相关法规要求，确保产品储存环境安全可控；再次，企业需配备经过培训的专业人员，并建立进货查验、销售记录、不良事件监测等制度，实现产品可追溯。

在资质办理方面，企业需向所在地市级药品监督管理部门申请《医疗器械经营许可证》。申请材料通常包括营业执照、经营场所和库房的产权或租赁证明、质量管理人员身份及资质证明、质量管理制度文件等。审批通过后，方可合法开展经营活动。

自营模式的优势在于企业对供应链拥有完全控制权，有利于保障产品质量、提升客户体验、积累品牌信誉。同时，企业可直接对接终端客户或医疗机构，掌握市场反馈，灵活调整经营策略。但同时也面临较高的运营成本和合规压力，需持续投入人力、物力进行质量管理与监管合规。

需要注意的是，所有二类医疗器械产品必须已取得医疗器械注册证或备案凭证，企业在采购时应严格审核供应商资质和产品合法性，杜绝销售未经注册或假冒伪劣产品。

总之，二类医疗器械自营是一项专业性强、监管严格的业务，企业应在确保合规的前提下，强化质量管理，提升服务能力，实现可持续发展。