二类许可类医疗器械是指按照中国《医疗器械监督管理条例》分类管理中属于第二类的医疗器械，需经省级药品监督管理部门审查批准后方可生产、经营和使用。第二类医疗器械具有中等风险，通过常规管理足以保证其安全性与有效性。

常见的二类医疗器械包括：医用口罩（非无菌提供除外）、血压计、体温计、助听器、心电图机、超声诊断设备、制氧机、部分避孕套、血糖仪及试纸、磁共振成像设备辅助装置等。这些产品广泛应用于临床诊断、监测和治疗过程中，对患者健康有一定影响，但风险程度低于第三类器械。

根据法规要求，二类医疗器械的生产和经营实行许可或备案管理制度。生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并获得相应产品的注册证；经营企业则需向所在地设区的市级药监部门办理《医疗器械经营备案》，若涉及批发或特定产品，可能需要申请经营许可。

注册审批过程中，企业需提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、质量管理体系文件等，证明产品符合国家标准或行业标准，且具备安全性和有效性。部分地区已实施医疗器械注册人制度，允许研发机构作为注册人委托生产，促进创新成果转化。

在上市后监管方面，企业需建立产品追溯体系，执行不良事件监测和再评价制度，确保产品质量可控、可追。监管部门会定期开展飞行检查、抽样检验，对违规行为依法处罚，保障公众用械安全。

总之，二类许可类医疗器械虽风险适中，但仍需严格遵循国家法规进行全生命周期管理，从研发、注册、生产到流通使用各环节均须合规，以确保临床应用的安全有效。