二类医疗器械中的心电图机，是指用于记录人体心脏电活动的医疗设备，属于国家药品监督管理局规定的第二类医疗器械。这类设备广泛应用于医院、诊所及家庭健康监测中，具有无创、操作简便、结果直观等特点。

根据《医疗器械分类目录》，心电图机（如常规12导联心电图机）因其对人体具有一定风险但风险可控，被归为第二类医疗器械（管理类别为Ⅱ类），需进行严格的产品注册和生产许可管理。使用该类设备可辅助诊断心律失常、心肌缺血、心肌梗死等心血管疾病。

二类心电图为单次或短时记录心脏电活动，通常由专业医护人员操作，在标准条件下采集数据。其核心功能包括信号采集、滤波处理、波形显示与打印，并符合国际心电图标准（如ANSI/AAMI EC11）。现代心电图机多具备数字化存储、自动分析和计算机接口功能，部分还支持远程传输，便于临床会诊。

在注册上市前，心电图机须通过电气安全、电磁兼容性（EMC）、性能检测及临床评价等技术审查，确保其准确性与可靠性。国内销售和使用的产品必须取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。

值得注意的是，家用便携式心电监测设备若仅用于个人健康参考，功能简单且不用于临床诊断，可能按一类或二类管理；但凡宣称可用于医疗诊断的心电设备，均应按二类器械监管。

总之，二类医疗器械心电图机是心血管疾病筛查与诊断的重要工具，其生产、销售和使用均需遵守相关法规，以保障患者安全和诊疗质量。