二类医疗器械的英文是 "Class II medical devices"。

在国际上，医疗器械通常根据其风险等级被分为不同的类别，不同国家或地区的分类体系略有差异。在中国，依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分为三类：第一类（低风险）、第二类（中等风险）和第三类（高风险）。其中，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

对应的英文表达为 “Class II medical devices” 或 “Class II devices”。这类设备通常需要进行注册管理，并满足特定的质量管理体系要求（如中国的医疗器械生产质量管理规范，对应ISO 13485国际标准），同时在上市前需通过技术审评和临床评价。

常见的二类医疗器械包括：体温计、血压计、医用口罩（部分类型）、助听器、心电图机、超声诊断设备、部分体外诊断试剂等。

在美国，FDA也将医疗器械分为三类（Class I, Class II, Class III），其中 Class II 设备占大多数。FDA 对 Class II 设备通常实施特殊控制（Special Controls），如性能标准、标签要求、患者登记或上市前通知（510(k)）等，以确保其安全性和有效性。

在欧盟，根据《医疗器械法规》（MDR, Regulation (EU) 2017/745），医疗器械按风险分为多个类别（从I到III），虽然不直接使用“Class II”的说法，但有类似风险级别的分类，如 Class IIa 和 Class IIb，分别对应中等偏低和中等偏高风险设备。

因此，在翻译“二类医疗器械”时，应根据具体语境选择合适的英文表达。在中国监管语境下，“Class II medical devices” 是最准确且广泛接受的译法。