二类辐射医疗器械是指根据中国《医疗器械监督管理条例》分类管理中属于第二类，且具有电离或非电离辐射功能的医疗器械。这类设备在临床使用中具有一定风险，需严格控制其安全性与有效性。

常见的二类辐射医疗器械包括：X射线摄影装置（如普通X光机）、牙科X射线机、乳腺X射线机、移动式C形臂X光机、超声多普勒血流诊断仪、红外热像仪等。其中，X射线设备属于电离辐射类，而超声、红外设备则属于非电离辐射类。

根据国家药品监督管理局规定，二类医疗器械须进行产品注册管理。生产企业需通过质量管理体系认证（如ISO 13485），提交技术文件、临床评价资料及检测报告，并经省级药监部门审批后方可上市销售。经营此类器械的企业需取得二类医疗器械经营备案凭证。

使用单位在配置二类辐射器械时，必须符合放射防护相关法规要求。例如，X射线设备需配备合格的防护设施，操作人员应持有放射工作人员证，并定期接受剂量监测和职业健康检查。同时，设备需定期校准和维护，确保辐射剂量在安全范围内，防止对患者和医护人员造成不必要的辐射暴露。

此外，所有二类辐射器械均需具备清晰的产品标识、说明书和警示信息，明确适用范围、禁忌症和操作规范。监管部门会不定期开展监督检查，对违规生产、使用行为依法处理。

总之，二类辐射医疗器械在提升诊疗水平的同时，也带来一定的安全风险。因此，必须从生产、流通到使用全过程实施严格监管，保障公众健康与医疗安全。