二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据中国《医疗器械分类目录》，部分由无纺布制成的产品属于二类医疗器械，常见如医用防护服、手术衣、医用口罩、消毒包布、隔离衣等。

无纺布是一种非织造材料，由定向或随机排列的纤维通过物理、化学或机械方式结合而成，具有防渗透、透气、轻便、成本低等优点，广泛应用于医疗领域。在二类医疗器械中，无纺布产品主要用于阻隔细菌、病毒和体液传播，保护医护人员与患者。

以医用外科口罩为例，其主体结构通常包含三层无纺布：外层为疏水性纺粘无纺布，防止飞沫渗透；中间层为熔喷无纺布（带静电），是核心过滤层，可阻挡微粒和病原体；内层为亲肤纺粘无纺布，吸湿舒适。这类口罩按《医疗器械监督管理条例》被归为二类医疗器械，需取得医疗器械注册证，并在生产、销售环节接受监管。

同样，一次性使用医用防护服和手术衣也多采用SMS（纺粘-熔喷-纺粘）复合无纺布制成，具备良好的阻隔性能和穿戴舒适性。这些产品用于临床诊疗过程中的感染防控，因其直接关系到使用者安全，必须符合国家标准如GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》等，并通过生物相容性、抗渗水性、过滤效率等检测。

作为二类医疗器械，无纺布制品生产企业须按照《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系，进行产品备案或注册，确保从原材料采购到成品出厂全过程可控。同时，产品包装上应标明“医疗器械注册证编号”、“一次性使用”、“灭菌”等信息，便于追溯和合规使用。

总之，无纺布在二类医疗器械中扮演重要角色，其安全性与有效性依赖于科学设计、标准生产和严格监管，是现代医疗防护体系不可或缺的部分。