二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，依据中国《医疗器械监督管理条例》进行分类管理。其中，“6840”是原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中的产品类别编码，对应“临床检验分析仪器”类。

6840类主要包括用于临床体外检测的分析仪器，如全自动生化分析仪、电解质分析仪、血气分析仪、免疫分析仪（如化学发光免疫分析仪）、酶标仪、尿液分析仪等。这些设备广泛应用于医院检验科、体检中心及第三方检测机构，用于血液、尿液、体液等样本的生化、免疫、微生物等指标检测，为疾病诊断、治疗监测提供重要依据。

作为二类医疗器械，6840类产品需进行中等程度监管。生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，产品在上市前需完成注册检验、临床评价（或免临床），并通过省级药品监督管理部门的技术审评，获得《医疗器械注册证》。经营此类产品的企业需办理《第二类医疗器械经营备案》。

6840类设备的安全性和准确性直接关系到诊疗质量，因此在设计、生产、使用过程中必须符合相关国家标准和行业标准，如GB 9706系列（医用电气安全）、YY/T 0654（全自动生化分析仪）等。同时，设备应定期校准、维护，并由专业人员操作，确保检测结果可靠。

近年来，随着体外诊断（IVD）行业的快速发展，6840类仪器向自动化、智能化、高通量方向发展，国产设备技术水平不断提升，逐步实现进口替代。

总之，6840类二类医疗器械在临床诊断中发挥关键作用，其全生命周期需严格遵循法规要求，保障公众用械安全有效。