“二类医疗器械伟哥”这一说法存在概念混淆，需澄清如下：

“伟哥”是治疗男性勃起功能障碍（ED）的处方药物，其通用名为西地那非（Sildenafil），属于化学药品，按中国药品分类管理规定，归属于第三类药品管理范畴，而非医疗器械。它通过抑制PDE5酶来增强阴茎血流，从而帮助实现和维持勃起，必须在医生指导下使用，因其可能与硝酸酯类药物产生严重相互作用。

而“二类医疗器械”是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如血压计、体温计、助听器、避孕套、部分理疗设备等。用于改善性功能的二类医疗器械产品可能包括真空负压助勃器、低能量体外冲击波治疗仪等物理治疗设备。这类产品不进入人体、不依赖药理作用，而是通过物理方式辅助勃起，风险相对较低，需取得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准。

因此，“二类医疗器械伟哥”并非指真正的“伟哥”药物，可能是市场上某些商家对具有辅助改善勃起功能的医疗器械的误导性宣传。消费者应警惕此类混淆概念的营销手段，切勿将器械产品误认为可替代药物治疗。

若存在勃起功能障碍，建议及时就医，由专业医生评估病因后开具正规处方药，而非依赖未经证实的器械或保健品。自行使用不当产品可能延误病情，甚至引发健康风险。

总之，“伟哥”是药品，不是医疗器械；二类医疗器械中虽有辅助性功能产品，但不能等同于“伟哥”。正确区分药品与医疗器械类别，有助于安全、合理地选择治疗方式。