“二类医疗器械挂职”通常是指在医疗器械相关企业中，由具备相应资质的专业人员挂名担任质量负责人或管理者代表等关键岗位，以满足国家对第二类医疗器械生产、经营企业的监管要求。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规，从事第二类医疗器械生产或经营的企业，必须配备具有相关专业背景和工作经验的质量管理负责人或管理者代表。

所谓“挂职”，在合规语境下应理解为实际履职，即该人员需真正参与企业的质量管理体系运行，负责产品注册、生产许可、日常监管、体系内审等工作。但在现实中，“挂职”有时被误解为“挂证”，即仅提供资格证书而并不实际参与企业管理，这种行为属于违规操作。

国家药监局明确禁止“挂证”行为。2022年以来，多地药监部门加强了对医疗器械企业人员在职在岗情况的核查，通过社保缴纳记录、劳动合同、现场问询等方式核实关键岗位人员是否真实履职。一旦发现“挂证”或虚假任职，企业将面临警告、罚款、撤销许可证等处罚，相关人员也可能被列入诚信黑名单。

因此，二类医疗器械企业的“挂职”必须是真实、合法的任职。理想的挂职人员应具备生物医学工程、药学、检验等相关专业大专以上学历，熟悉GMP（良好生产规范）和医疗器械注册流程，并能定期参与企业质量活动，确保体系持续合规。

总之，二类医疗器械领域的“挂职”不是形式主义的挂名，而是责任重大的实际岗位。企业应依法聘用合格人员并保障其履职条件，确保产品质量与公众用械安全。任何形式的“挂证”行为均不可取，且风险极高，应坚决杜绝。