AED（自动体外除颤器）属于第二类医疗器械。

根据中国《医疗器械分类目录》，AED被归入“心血管系统器械”中的“心脏节律管理设备”，分类编码为08-01-01，管理类别为Ⅱ类。第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。AED虽操作相对简便，但直接用于心脏骤停患者的急救，涉及电击除颤，若设备性能不稳定或使用不当，可能对患者造成严重伤害，因此被列为Ⅱ类管理。

作为Ⅱ类医疗器械，AED在中国上市需按照《医疗器械监督管理条例》进行注册审批。生产企业必须取得医疗器械注册证，并由具备相应资质的企业进行生产、销售和售后服务。同时，进口AED也需通过国家药品监督管理局（NMPA）的注册审批。

尽管AED设计为公众可使用的“傻瓜式”设备，能自动分析心律并提示是否需要电击，但仍建议使用者接受基础培训。目前，我国鼓励在机场、地铁站、学校、体育场馆等公共场所配置AED，提升院外心脏骤停的抢救成功率。

需要注意的是，虽然AED允许非专业人员使用，但其采购、维护、定期检测及电池电极片更换等管理工作应由单位指定专人负责，确保设备始终处于可用状态。此外，使用AED实施急救属于善意救助行为，受《民法典》第184条“好人法”保护，施救人不承担民事责任。

总之，AED作为挽救生命的关键设备，虽属Ⅱ类医疗器械，需规范管理，但也正逐步走向普及化、公共化，是构建社会急救体系的重要组成部分。