二类医疗器械举报
如发现二类医疗器械相关违法违规行为,公众可依法进行举报。二类医疗器械是指具有中等风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如血压计、体温计、助听器、医用口罩、避孕套等。
常见的举报情形包括:无证生产或经营二类医疗器械;经营未经注册或备案的器械产品;销售过期、失效、淘汰或假冒伪劣产品;虚假宣传医疗器械功效;未按要求建立进货查验和销售记录制度;网络销售未取得备案等。
举报人可通过以下途径进行投诉举报:
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拨打全国市场监管投诉举报热线:12315。该平台整合了市场监管、药品监管等相关职能,可受理医疗器械质量安全、非法经营等问题的举报。
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登录国家药品监督管理局官网:进入“医疗器械”专栏,使用“网上信访”或“公众查询”功能提交线索。网址为:https://www.nmpa.gov.cn。
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向所在地市级或县级药品监督管理部门现场举报:携带相关证据(如产品照片、购买凭证、包装说明等)前往监管部门反映情况。
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通过“全国12315”微信公众号或手机App在线提交举报信息,支持上传图片、视频等证据材料,方便快捷。
举报时应尽量提供详细信息,包括涉事企业名称、地址、产品名称、批号、违法事实经过及证据材料等,以便监管部门及时调查处理。
根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规,监管部门对查证属实的违法行为将依法予以处罚,包括责令停业、没收产品、罚款,直至吊销许可证。对举报有功人员,部分地区依规定给予奖励。
举报人的个人信息将受到保护,不得泄露。鼓励公众积极参与社会监督,共同维护医疗器械使用安全与市场秩序。
