二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我国对二类医疗器械实行注册管理和生产、经营许可制度。

首先，在产品注册方面，二类医疗器械需向所在地省级药品监督管理部门申请注册。申请人应提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料、生产工艺说明等文件，经审查符合安全、有效要求后，方可获得医疗器械注册证。未经注册的二类医疗器械不得生产、进口和销售。

其次，在生产环节，企业须取得《医疗器械生产许可证》。生产企业应具备与所生产产品相适应的生产条件、质量管理体系和技术能力，并符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求。监管部门可对生产过程进行监督检查，确保产品质量可控。

在经营环节，经营二类医疗器械的企业需向设区的市级药品监督管理部门备案，提供营业执照、经营场所、仓储条件、质量管理人员等信息。虽然无需前置许可，但企业必须建立进货查验、销售记录等制度，确保产品来源可溯、去向可查。

此外，二类医疗器械的广告宣传也受到严格监管。广告内容必须真实、合法，不得含有虚假或夸大疗效的信息，且需经省级药监部门审查批准后方可发布。

国家药品监督管理局及地方监管部门定期开展抽检和飞行检查，对不合格产品依法采取责令停售、召回、罚款等措施，情节严重的可吊销注册证或取消备案资格。

总之，二类医疗器械的管理贯穿研发、注册、生产、流通和使用全过程，强调风险控制与全程可追溯，旨在保障公众用械安全有效。企业和个人应严格遵守相关法规，履行主体责任。