二类医疗器械回执是指企业在向药品监督管理部门提交第二类医疗器械注册、备案或生产许可等相关申请后，监管部门出具的受理凭证或系统自动生成的受理编号确认信息。该回执是企业申请事项已被正式受理的重要证明，具有法律效力，可用于后续进度查询和行政监督。

根据《医疗器械监督管理条例》及国家药监局相关规定，第二类医疗器械是指具有中等风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用口罩、血压计、体温计、助听器等。企业在申请产品注册、变更、延续或生产备案时，需通过省级药品监督管理部门提交技术资料、检测报告、临床评价资料等文件。

当材料齐全、符合形式审查要求时，监管部门会在规定时限内（通常为5个工作日内）出具受理通知书或系统生成电子回执。该回执包含受理编号、申请事项、申请人信息、受理日期及预计办结时间等内容。企业可凭此编号在政务服务网或药监局官网查询办理进度。

需要注意的是，收到回执仅表示申请已被受理，并不代表审批通过。后续还需经过技术审评、质量管理体系核查（如适用）、行政审批等环节。若资料不全或不符合要求，监管部门将出具补正通知，企业应在规定时间内完成补正，否则可能被退审。

此外，随着“互联网+政务服务”推进，多数省份已实现全流程电子化申报，回执多以电子形式发送至企业账号，无需纸质文件。企业应妥善保存回执信息，作为后续沟通和取证依据。

总之，二类医疗器械回执是注册备案流程中的关键节点凭证，标志着申请正式进入审评程序，对企业合规推进产品上市具有重要意义。