二类医疗器械手套是指按照中国《医疗器械分类目录》被划分为第二类的医用检查手套或医用外科手套，主要用于医疗操作过程中防止交叉感染、保护医护人员与患者。根据国家药品监督管理局（NMPA）规定，第二类医疗器械具有中等风险，需严格控制管理以保证其安全有效。

常见的二类医疗器械手套包括一次性使用无菌医用检查手套和医用外科手套。它们通常由乳胶、丁腈橡胶或聚氯乙烯（PVC）等材料制成，具备良好的阻隔性能，能有效防止血液、体液及病原微生物的渗透。其中，医用外科手套要求更高的物理强度、弹性和无菌性，适用于手术等侵入性操作；而医用检查手套则用于一般体格检查、护理操作等非手术场景。

作为二类医疗器械，此类手套在上市前需进行产品备案或注册，生产企业须取得《医疗器械生产许可证》，并符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求。产品应标明“医疗器械注册证编号”、“无菌”、“一次性使用”等信息，并通过生物学评价、灭菌验证、阻隔性能检测等多项技术审查。

使用时应注意：选择合适尺寸，避免破损；检查包装完整性与有效期；严禁重复使用；对乳胶过敏者应选用非乳胶材质（如丁腈或PVC）手套。此外，佩戴和脱除应遵循标准操作流程，防止污染。

总之，二类医疗器械手套是医疗机构防控感染的重要工具，其生产、销售和使用均受到严格监管，确保在临床环境中的安全性与有效性。正确选择和规范使用，有助于提升医疗质量与职业防护水平。